什麼是醫(yī)用超聲耦合劑

做超聲檢查時,設(shè)備探頭與病人皮膚之間的空氣會阻礙超聲波傳入人體,為獲得高品質(zhì)的影像,需要液性傳到介質(zhì)來連接探頭與病人體表,這種介質(zhì)就是耦合劑。

消毒型醫(yī)用超聲耦合劑的組成

我公司生產(chǎn)的消毒型醫(yī)用超聲耦合劑由三氯羧基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、純化水和鋁塑管組成。

醫(yī)用超聲耦合劑的作用原理

醫(yī)用超聲耦合劑首先會填充接觸面之間的空隙,避免這些空隙中的空氣影響超聲的穿透能力;其次是通過耦合劑過渡作用,使探頭與皮膚間的聲阻抗差減小,從而減小超聲能量在的損失;另外,還起到潤滑作用,減小探頭面與皮膚之間的摩擦,使探頭靈活探查。

醫(yī)用超聲耦合劑發(fā)展概況

國內(nèi)醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)業(yè),行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程整體上落後於已開發(fā)國家,伴隨著國產(chǎn)A超和進(jìn)口B超的臨床應(yīng)用的開始,耦合劑的使用需求得到快速提升。 我國卡波姆凝膠型耦合劑的研製和生產(chǎn)始於上世紀(jì)90年代中期的天津,主要原料來源均系進(jìn)口,此後國內(nèi)雖有生產(chǎn),但較國外產(chǎn)品質(zhì)地仍有差距,市場競爭力較弱,此時主要使用的就是傳統(tǒng)醫(yī)用超聲耦合劑。

在醫(yī)療器械行業(yè)整體的發(fā)展帶動和市場需求的推動下,現(xiàn)在的超聲主機(jī)功能變得更加強(qiáng)大並易於使用,聯(lián)網(wǎng)效能也得到提高。 新材料的使用,使超聲探頭的設(shè)計突破了以往的限制,可以更多更準(zhǔn)確的回波訊號。

2014年後根據(jù)國家藥監(jiān)局的要求,將「殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑」申請註冊為2類醫(yī)療器械,經(jīng)過藥監(jiān)局註冊審批部門的層層稽核,獲得了二類註冊證書,並更名為「醫(yī)用消毒超聲耦合劑”。

某院科室表示:此前大多數(shù)醫(yī)用耦合劑沒有消毒作用,做超聲檢查的普通耦合劑僅僅用來排除探頭和人體皮膚之間的空氣,由於超聲檢查的時間壓力,只能省去為探頭消毒的時間。 消毒型超聲耦合劑的出現(xiàn)也應(yīng)運(yùn)而生。

消毒型醫(yī)用超聲耦合劑替代傳統(tǒng)醫(yī)用超聲耦合劑的根本趨勢十分明確,國家相關(guān)部門陸續(xù)頒布和實施的《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2013〕40號)等一系列法律法規(guī),都要求醫(yī)院必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)範(fàn),超聲探頭須做到一人一用一消毒,達(dá)到接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須全部消毒的水準(zhǔn)。

隨著超聲診療市場容量的增長以及醫(yī)用超聲耦合劑升級換代行程的加快,消毒型醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)國內(nèi)未來市場發(fā)展空間良好。